艾滋病疫苗在人体试验中获满意效果

全球范围内，HIV/AIDS的阴霾笼罩着近3700万人的生活和健康，每年新增感染者达180万人次。面对这一人类健康威胁，我们迫切需要一个安全有效的疫苗来遏制HIV的蔓延。

在科研领域，一场关于HIV疫苗的研究取得了重大进展。这一成果由哈佛大学领导的科研团队在《柳叶刀》发表的文章中揭晓。他们开发的新型试验性HIV疫苗在健康成人和恒河猴体内引发了强大的抗HIV免疫反应，并且被机体良好耐受。

回溯HIV疫苗的漫长研发历程，自HIV流行以来已有35年。期间，仅有四种HIV疫苗在人体中进行了试验，其中只有一款疫苗在效能试验中显示出保护作用，即在泰国开展的RV144试验。该疫苗以金丝雀痘病毒为载体，通过gp120蛋白强化免疫反应，使HIV感染人体的概率降低了31%。这一效果仍不够理想，疫苗的保护作用有限，未能进一步发展。

本次研究的HIV疫苗开发面临诸多挑战。其中一大难点是疫苗的有效性往往局限于特定区域，导致许多疫苗开发尝试失败。本次研究的HIV疫苗设计采用了“嵌体”原理，即整合不同HIV基因片段，以激发机体对多种HIV亚型的抵抗。

为了验证这一理念，研发团队进行了APPROACH试验。他们从东非、南非、泰国和美国的12个诊所招募了393名健康的成年志愿者（年龄在18-50岁之间）。志愿者们被随机分为几组，接受不同的疫苗组合或安慰剂，为期48周。

研究团队使用了一种基于腺病毒血清型26（Ad26）的HIV嵌体疫苗。在试验开始时和12周后，志愿者通过肌肉注射接种这种疫苗。疫苗包含来自多种HIV的“嵌体”抗原，由失去复制能力的普通感冒病毒（Ad26）传递。

为了增强免疫反应，志愿者在24周和48周时接种了加强针，包含或不包含不同剂量的包膜蛋白clade C HIV gp140，以铝为佐剂。

试验结果表明，所有试验的疫苗方案都能在健康人体内引发抗HIV的免疫反应，且这些反应可耐受。绝大多数志愿者的局部和全身副作用较为轻微。仅有5名志愿者出现了至少一项3级的不良反应，如腹痛、腹泻、体位性头晕和背痛等，但没有观察到4级不良反应或死亡情况。

在平行试验中，研究者对72只恒河猴进行了类似的实验，评估了这种基于Ad26病毒的嵌体疫苗的保护效率。使用的病毒为猿猴人类免疫缺陷病毒（SHIV），类似于HIV，但感染对象为猴类。

试验结果显示，接种者均产生了某种程度的抗HIV免疫反应，其中至少80%的接种者产生了多种免疫反应。更重要的是，该疫苗保护67%的恒河猴免受SHIV感染，这显示了其对抗HIV的有效性。

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