药品管理办法(精一药品管理办法)

一、现行有效的药品和精神药品管理法规概览

《药品和精神药品管理条例》是当下国内药品管理领域的一部重要法规，于国务院令第442号公布，自2025年1月20日起正式施行。这一条例的修订版，取代了1987年的《药品管理办法》和1988年的《精神药品管理办法》。

这部条例的核心内容包括：实行分类列管制度，明确对药用类和非药用类的管理要求；对药品从实验研究、生产、经营到使用的全流程实施严格监管；建立目录动态调整机制，以适应药品市场的变化。

国家药监局在2025年5月30日发布了《药品和精神药品实验研究管理规定》。该规定主要针对药品实验研究的安全管理，如活性物质的管控以及委托研究的评估等。其中，批件的有效期被延长至5年，对于创新药物的研发来说，这无疑是一个好消息。

二、医疗机构对药品和精神的药品的管理要求

在医疗机构中，药品和精神的药品的管理要求十分严格。采购与储存过程中需双人验收、专库专柜，且必须通过银行转账付款，以确保交易的透明性和安全性。处方管理也是医疗机构的重要工作，医师需要经过考核授权，而癌症患者在用药前需签署《知情同意书》。医疗机构还需承担起安全责任，将药品管理纳入年度考核，并建立专项检查制度。

三、已废止的旧法规

值得注意的是，1987年的《药品管理办法》和1988年的《精神药品管理办法》已在2005年11月1日停止使用。如有需要了解具体条款细节的朋友，请随时提出查询需求。

我国的药品和精神药品管理制度正在不断完善，以确保公众用药的安全和有效。从分类列管到实验研究的规范，从采购储存到处方管理，每一个环节都严格监管，以确保药品的安全性和有效性。