梅毒检测电化学发光法成主流

在西安举办的盛大活动“2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议”上，陶传敏教授，这位来自四川大学华西医院实验医学科的资深专家，向我们分享了国际权威的梅毒管理指南以及国内外在此领域的大型研究成果。他重点了梅毒实验室检测的临床应用评估及推荐策略，并对梅毒感染的实验室检测策略与不同流程的应用进行了解读。

由于梅毒的临床表现多样且复杂，症状与其他疾病相似，使得其临床诊断极具挑战性。准确、可靠、高效的检测方法和策略是实现梅毒早期准确诊断和鉴别诊断的关键。实验室必须进一步提高梅毒检测水平，以更好地指导临床治疗并有效控制梅毒的传播。

在梅毒实验室检测中，血清学检测是诊断梅毒的主要手段。其中，特异性检测方法尤为重要。梅毒实验室检测方法主要分为病原体检测、核酸检测和血清学检测三大类。其中，血清学检测中的非梅毒螺旋体抗原试验（NTT）和梅毒螺旋体抗原试验（TT）尤为重要。

对于梅毒的实验室筛查与诊断流程，现在越来越多的地方倾向于使用反向检测流程。这种流程倾向于先用特异性抗体进行筛查，对于筛查阳性的患者再进行非特异性检测。陶传敏教授指出，我国大部分实验室和血站主要采用的是这种反向检测流程。

值得一提的是，梅毒螺旋体抗原的设计对于试剂的性能至关重要。罗氏诊断推出的ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗原特异性抗体电化学发光检测试剂盒是一个可靠、高效的梅毒特异性检测方法。该技术采用双抗原夹心法（DAGS），仅需要10μL的血清样本，在短短18分钟内即可完成整个检测过程。

在梅毒管理方面，国际上的多项研究也为我们提供了宝贵的经验和参考。一项由全球多个国家研究中心参与的多中心研究在Clinical and Vaccine Immunology杂志上发表，该研究对梅毒检测进行了国际间的性能评估。四川大学华西医院作为唯一一个中国中心参与其中，充分展示了我国在此领域的实力和贡献。

陶传敏教授强调，对于性病门诊的患者，无需过分区分传统检测流程和反向检测流程，重要的是结合患者的临床表现和流行病学史进行诊断。电化学发光检测方法的应用将有效提高梅毒检测的质量和效率。通过这些努力，我们有望更好地控制梅毒的传播并提高其治愈率。在全球梅毒检测试剂领域中，罗氏诊断的ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测试剂无疑是一个标杆。其在灵敏度、特异性、临床样本敏感性等各方面的综合性能表现卓越，相较于其他方法学的检测试剂，其优势尤为突出。

在2016年，由微生物学领域的权威期刊Journal of Clinical Microbiology所发表的一项研究报告中，详细对比了六种自动化的梅毒螺旋体抗体检测方法。ElecsysSyphilis的检测敏感性达到了惊人的99.4%，特异性更是高达100%，一致性也达到了令人信服的99.8%。在这项研究中，ElecsysSyphilis并未出现一例假阳性结果和漏检情况，其表现堪称完美。

陶教授特别指出，临床环境中存在一些潜在因素，如合并其他传染病、自身免疫性疾病、肿瘤、妊娠等，这些因素可能会干扰到梅毒的实验室检测结果。在这种背景下，选择一种抗干扰能力强的检测方法就显得尤为重要。罗氏的ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测采用独特的抗干扰模式，能有效避免交叉反应，针对干扰样本的评估研究显示其特异性与灵敏度均极为出色。对于人类免疫缺陷病毒感染、EB病毒（EBV）感染和莱姆病（Lyme）等干扰因素，其特异性更是达到了100%。

为了为中国市场提供更为具体和实用的证据及使用经验，四川大学华西医院联合了全国14家医院，共同开展了一项关于罗氏诊断新一代ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测试剂的多中心研究。该研究共纳入了13,767例常规随机样本，是目前全球样本量最大的研究之一。研究结果显示，ElecsysSyphilis在所有比对组中，不仅常规随机样本的敏感度达到了100%，而且在“临界”样本中的假阳性和假阴性结果也更少，特异性表现更为优异。

罗氏的ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测试剂无疑是当前市场上最值得信赖的选择。其在各种环境和条件下的稳定表现，为医生提供了准确的检测结果，为梅毒患者的诊断和治疗提供了有力的支持。这款试剂的出现，无疑为梅毒检测领域树立了一个新的标杆。