乙胺碘呋酮片又叫什么 乙胺碘呋酮要慎重用于儿童

近日，美国食品药品管理局（FDA）发布通知，要求美国家用产品公司旗下的Wyeth-Ayerst公司对心脏病药物乙胺碘呋酮（Cordarone）的说明书进行更新。新说明书中明确指出，儿童患者应谨慎使用。

此前，Wyeth-Ayerst公司在乙胺碘呋酮的原说明书中明确表示，该药物不得用于儿童患者。实际上，这一药物长期以来一直被用于儿童心律失常的治疗。

今年三月，Wyeth-Ayerst公司向医务人员发出警告，指出静脉应用型（IV）乙胺碘呋酮可能会诱发新生儿“喘息综合征”。该公司指出，这一风险源于静脉用药与塑料静脉注射管的反应。药物中的某些成分，如DEHP在与塑料接触时可能渗出，相关动物研究显示，这些成分在发育阶段可能对男性生殖系统产生不良影响。静脉乙胺碘呋酮中还含有苯甲醇作为防腐剂，这可能导致新生儿出现致命的“喘息综合征”。

根据原说明书及最新补充，乙胺碘呋酮主要用于治疗威胁生命和顽固复发的室性心律失常。但使用此药物需谨慎，因为它可能对生命造成威胁。

Wyeth-Ayerst公司在通知和标签上强调，该药物尚未在儿童身上进行研究。尽管公司发言人Doug Petkus未就未来是否会进行相关研究作出表态，但我们可以预见，随着乙胺碘呋酮全球预计的2000年销售额达到22300万美元，这一问题将逐渐受到更多关注。

另外值得一提的是，名为Pacerone的非专利乙胺碘呋酮产品由位于明尼苏达州明尼波利斯的Upsher-Smith制药厂生产。