多家药企涉“银杏叶风波”将遭重罚
健康新闻 2025-03-09 06:01健康新闻www.xiang120.com
自2015年5月以来,国家食品药品监督管理总局针对银杏叶药品展开了一场专项治理行动。这场行动是对部分银杏叶提取物及制剂企业存在的非法添加、编造生产记录等违法行为的一次严厉打击。近日,总局发布了名为“219公号”的公告,对违法生产销售银杏叶提取物及制剂的行为进行了明确的处罚意见。
公告指出,对于银杏叶提取物生产企业,如果其生产、销售的产品被检测出假药成分,如槐角苷等,将被视为故意违法行为,会受到严厉的处罚,包括但不限于没收违法所得、罚款,甚至吊销其《药品生产许可证》。若相关责任人涉及犯罪,将移交公安机关追究其刑事责任。
对于银杏叶制剂企业,如果其生产、销售的药品被认定为假药或劣药,也将面临严厉的处罚。具体来说,将被没收违法药品和违法所得,并处以货值金额二倍以上五倍以下的罚款。如果企业存在明知故犯、逃避检查等从重情节,将被撤销药品批准证明文件,甚至吊销《药品生产许可证》。
公告还明确要求,对于生产、销售假药劣药情节严重的企业负责人及相关人员,将给予十年内不得从事药品生产、经营活动的处罚。总局强调,所有违法案件的处罚决定必须在2015年12月10日前作出,并且每起案件的处罚决定都需要向总局报告。
据了解,此次或将面临处罚的企业包括天津亚宝药业科技有限公司、唐山市福乐药业有限公司等多家药企和保健品企业。这些企业在总局此前的多次通告中,其银杏叶制剂药品及保健品的自查结果以及抽检结果均存在问题。这些企业的行为严重违反了药品生产和经营的相关规定,给公众的健康带来了潜在风险。此次的严厉处罚,是对这些企业行为的警示,也是对整个行业的警醒。
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