加拿大警告：PPC葡萄糖酸钙注射剂毒性

调查揭示，Pharmaceutical Partners of Canada Inc.（PPC）所生产的葡萄糖酸钙注射剂中存在铝成分，主要用于胃肠外营养补给。这一发现源自玻璃药瓶中铝的微量渗出。值得注意的是，当铝的暴露量超过安全阈值，即每日每公斤体重4至5微克时，可能对中枢神经系统及骨骼产生毒性影响。针对此现象，某些特定人群面临更高的风险，包括早产儿、婴幼儿、肾功能障碍患者以及长期依赖胃肠外营养的患者。其中，需要高剂量葡萄糖酸钙的早产儿群体所受风险尤为显著。

PPC生产的10%葡萄糖酸钙注射液中铝的最大含量被限定在不超过9400微克/升。但需注意，这只是最大含量的限制，实际给药时溶液中的铝含量尚不清楚，且会随着时间推移而有所变化。不同规格的产品（如10毫升、50毫升、100毫升）在铝含量上并无显著差异。产品说明书的警示部分已明确标明了这一风险。

针对潜在的铝毒性问题，PPC与加拿大卫生部发出警告，医疗专业人士在为易感人群开具胃肠外营养的葡萄糖酸钙注射液处方时，应充分考虑铝的暴露量及其潜在危害。作为预防措施，医疗人员应考虑采用替代疗法或转向口服钙治疗。为解决这一难题，PPC正在积极研究新的加工流程及包装材料替代方案。（报道来源于加拿大卫生部官方网站）