辉瑞新冠口服药获进展 疫苗临床试验却曝“丑闻”

美国辉瑞公司近日宣布其研发的一款口服抗病物在针对新冠病毒的临床试验中表现优异。该公司的疫苗临床试验合作机构近期受到多方质疑，暴露出诸多操作不规范的问题，这也引起了外界对辉瑞公司药物及疫苗信誉的疑虑。

据英国知名医学期刊《英国医学杂志》报道，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在一系列问题。其中一家名为“文塔维亚研究集团”的机构被指存在试验数据不可靠、操作不规范等问题。该集团的前员工爆料称，试验过程中存在实验室管理不善、患者跟踪监测不及时、违规操作未上报、疫苗存储不当、样本标签混乱等现象。这些问题不仅令人质疑该机构的试验数据的真实性，也让人对辉瑞疫苗的安全性产生疑虑。去年9月，该集团员工甚至向美国食品和药物管理局举报上述问题，但辉瑞仍选择该机构作为研究承包商参与新冠疫苗的其他临床试验项目。

在此背景下，辉瑞发布的口服抗病物进展引起了广泛关注。公司声明称，在Ⅱ/Ⅲ期临床试验的中期分析中，其新型抗病物PAXLOVID显示出显著效果。这款药物在新冠患者中展现出强大的抗病毒能力，相比安慰剂对照组，能够降低高达89%的住院和死亡风险。

这项试验涉及上千名病情较重的成年新冠患者。试验中，部分患者每12小时服用一次PAXLOVID，持续五天；对照组则服用安慰剂。这款口服药可与另一种常见抗病物利托那韦联合使用以提高药效。辉瑞公司首席执行官阿尔伯特布拉表示，如果这款药物能够获得监管机构的批准，将有效降低新冠患者的症状严重程度，并大幅降低其发展到需要住院治疗的风险。这对于全球抗击新冠疫情具有重要意义。此次临床数据的发布也证明了辉瑞公司在抗疫领域的持续努力和创新精神。