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首个宫颈癌疫苗在京临床试验 尚无严重不良反应
首个可预防癌症的 疫苗 宫颈癌疫苗正在北京进行三期临床试验,目前已经有首批380名女性志愿者接种了第一针疫苗,尚无严重 不良反应 。负责此项临床试验的北京大学人民医院 妇科 主任魏丽惠昨天介绍,本月这批志愿者将追加接种第二针疫苗。 宫颈癌疫苗在欧美...
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Endocyte公司开始EC145药物治疗卵巢癌的II期临床
针对顺铂抵抗的卵巢癌,Endocyte公司宣称开发了一种叫做EC145的试验药来进行随机二期临床试验。二期临床试验主要用来评估EC145与聚乙二醇多柔比星脂质体联合使用时的效果与安全性,聚乙二醇多柔比星脂质体作为一种标准治疗方案广泛应用于顺铂抵抗的卵巢癌。...
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默沙东撤回新药Vorinostat在欧洲上市的申请书
美国默沙东公司(Merck Sharp Dohme Ltd)今日正式通知欧洲 药品 管理局说(EMEA)该公司决定撤回将公司旗下产品Vorinostat在欧洲上市的申请书,Vorinostat为100mg装的硬胶囊。 Vorinostat主要用于治疗迁延进展性,或反复复发性,或两种以上治疗方案失败的皮肤T...
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新型抗癌药GDC-0449开始II期临床实验
Curis制药公司近日宣布,其合作伙伴Genentech研发的新型抗癌药GDC-0449已开始进入II期临床实验。该药属于口服型小分子Hedgehog信号通路抑制剂,可作为单用药治疗转移性或局部晚期型基细胞癌(BCC)。 根据双方此前签订的合作协议,随着这次临床实验的开展,Gen...
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中国开展宫颈癌疫苗前期试验 疫苗有望5年后上市
新华网杭州2月10日电(记者张乐)北京、广东和浙江的4家医院将于近期开展宫颈癌疫苗的临床研究和前期试验。如果试验顺利,这个疫苗有望5年后在中国普及。 浙江大学医学院附属妇产科医院目前已宣布,这个省正在进行宫颈癌疫苗的临床研究的前期准备工作,并正在...
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FDA批准治疗晚期前列腺癌新药上市
日前,FDA宣布批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市。它是近年来FDA首个批准用于治疗前列腺癌的新药。 前列腺癌是美国最为常见的癌症之一。美国 药品 评价与研究中心 肿瘤 药办公室主任、医学博士Richard Pazdur表示:前列腺癌是美国男性的第二大癌症...
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慢性淋巴细胞白血病在研药Arzerra临床表现良好
日前,GSK和Genmab公司向FDA递交了Arzerra(ofatumumab)的生物制剂许可申请,该药用于那些对之前使用的药物已产生抗药性的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。若能最后获准,它将是第一种用于治疗该症的抗CD20单克隆抗体制剂。 这份申请的依据包括一份针对138...
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诺华依维莫司用于晚期胃癌进入Ⅲ期临床研究阶段
近日,诺华公司公布依维莫司 (everolimus,Afinitor)用于晚期胃癌最新临床研究数据:在为期8周的治疗中,55%患者 肿瘤 生长中止,45%患者肿瘤显示出某种程度的缩...
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艾滋疫苗或将诞生 研制治疗疫苗比预防疫苗容易
蒙塔尼说,科学界已对艾滋病病毒进行了20多年的研究,就研究情况来看,找到艾滋病治疗 疫苗 比研制出预防疫苗更容易。艾滋病治疗疫苗应具备有效控制感染者体内的艾滋病病毒的疗效,从而防止将病毒传染给其他人,大幅降低艾滋病的威胁。 蒙塔尼目前任职于世界...
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FDA警告牛皮癣药Raptiva可引起致命感染
新华网华盛顿2月19日电(记者任海军)美国食品和药物管理局19日警告说,一种治疗牛皮癣的药物Raptiva具有严重副作用,会增加使用者罹患一种罕见脑病的风险。 美药管局当天发表声明说,目前已有3人因使用该药死于进行性多灶性白质脑病,另有1人疑似染...
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GeoVax公司研制的HIV疫苗将进入II期临床试验
2009年2月20日, GeoVax公司宣布,该公司研制的HIV-1 疫苗 开始进入II期临床试验。 II期临床试验由美国HIV疫苗试验网主办。HIV疫苗试验网由美国国立卫生院过敏性及感染性疾病部门赞助,是世界上最大的关于HIV疫苗研制与试验的网络。HIV试验网已经资助过80个关...
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CHMP暂缓皮肤软组织复合感染药EVTERATM审批流程
杨森-Cilag公司今天宣布,欧盟 药品 管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定,在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前,暂缓ZEVTERATM (ceftobiprole medocaril) 在欧盟的审批流程。 ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末阶段。该核准申请基于2项大...
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波士顿大学研究抗体药物可治系统性硬化
研究表明,弥漫性皮肤系统性硬化的患者,使用CD20抗体治疗来去除外周血和皮肤中的B细胞的副作用很...
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糖尿病患者有望近期用上国产新药“谊生泰”
而未来一两年内,Ⅱ型糖尿病患者有望用上这种国产生物新药,不仅疗效优于传统治疗药物,价格也远低于同类进口药。 与传统药物不同,谊生泰不仅可以控制 血糖 ,还能促使胰岛细胞增生,而且属于非化学类药物,毒副作用很少。它能在病人血糖升高时起作用,血糖...
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科学家新发现为治疗型糖尿病提供新方向
国际著名学术期刊《自然》杂志网站在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所关于II型糖尿病的最新研究成果。中科院院士裴钢领导的一个研究组发现,在II型糖尿病患者和模型小鼠中,这种信号蛋白水平的降低或功能缺失,直接导致 胰岛...