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II型糖尿病在研药Trodusquemine完成Ib临床
近日,Genaera生物制药公司对外公布了在研药Trodusquemine的Ib临床实验数据,该药属高选择性PTP1B抑制剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖症,是该公司的主要候选药物。 在实验中,患有肥胖症和2型糖尿病的患者分别采用8种3mg/m2剂量的药物进行治疗,用药21天。结果...
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葛兰素史克II型糖尿病治疗药Syncria启动III期临床
本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。 Syncria 是一种胰高 血糖 素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开始进行。 值得指出的是,随着...
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FDA提出降糖新药与心血管疾病风险评估指导原则
生意社2月20日讯 文迪雅安全性标签修改事件之后,II型糖尿病(T2DM)与 心血管 疾病,降糖药与心血管疾病,已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题,2008年12月,FDA就制药公司如何使用临床试验,证明其研发的Ⅱ型糖尿病新药在治疗糖尿病过程...
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雅培降醇药TriLipix近日已通过FDA的上市批准
雅培表示,这种药物可作为单用治疗药,并且它是第一种也是唯一一种获准可与Statin类药物联用的Fibrate类降脂药。 此次TriLipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果,这项实验主要评估该药与三种最常用的Statin类药物联用的治疗效果,受试者人数达26...
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礼来抗血栓药prasugrel将接受FDA评估
美国食品与 药品 管理局(FDA)的心脏病专家小组将于2月3日开会,以评估prasugrel的安全性和药效。虽然FDA不是必须听从其专家小组的建议,但一般情况下还是会接受的。 礼来副总裁安东尼-威尔(Anthony Ware)在一份声明中表示:对于提交给FDA的数据,以及prasugre...
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科学家利用基因改造羊奶研制成功抗凝血药物
该药物已在欧洲批准发售。美国食品及药物管理局的专家认为这种由羊奶制成的抗凝血药物医疗成效显著,而且非常安全。 据了解,该药物是全球第一种通过山羊奶制造的蛋白质药物,方法是改造山羊的基因,令它们的乳汁蕴含丰富的抗凝血,这种蛋白在人体内可以作为...
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新型抗凝药物利伐沙班降低冠脉综合征复发风险
日前,在2008年美国心脏协会(AHA)上公布了的临床研究结果显示,新型口服抗凝药物利伐沙班可使发生过急性冠脉综合征患者死亡、心肌梗死、卒中或严重复发性缺血而需要血管重建的相对危险下降21%;如果不包含严重复发性缺血而需要血管重建者,则相对危险可下降31...
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心血管疾病治疗药Riociguat进入III期临床
拜耳先灵制药公司已开始进行口服制剂Riociguat的III期临床实验,观察该药在治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或肺动脉高压的疗效和安全性。此次实验共分两部分,分别名为Chest-1和Patent-1,受试者超过700人。 其中,Chest-1属于多中心双盲随机安慰剂对照...
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礼来抗凝药Efient获准欧洲上市
欧盟委员会已批准礼来抗凝药Efient (prasugrel)在当地上市销售。该药用于那些正在接受经皮冠状动脉介入术的急性冠状动脉综合症患者,防止动脉粥样硬化性血栓的发生。 Efient在此次通过批准意味着该药将与赛诺菲-安万特/百时美-施贵宝的同类畅销药Plavix (clo...
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抗病毒药缬更昔洛韦延长治疗时间获临床研究支持
日前,罗氏公司公布了一项有关抗病毒药缬更昔洛韦(valganciclovir,Valcyte)的晚期临床研究结果:高风险肾移植患者术后服用本品的时间从100天延长至200天将进一步降低巨细胞病毒(CMV)感染的发病率。 CMV属于疱疹病毒科。该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静...
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治疗糖尿病眼病不再是难题
四川新闻网讯 糖尿病性视网膜病变是全球主要致盲性 眼病 之一,全球现有糖尿病患者2.3亿,预计到2025年将达3.8亿,病程20年以上者75%发生糖尿病性视网膜病变。其治疗与控制十分困难,最终将致盲而使患者劳动能力和生活能力丧失并给社会造成巨大的负担。 日前...
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FDA要求先灵葆雅为asenapine申请提供更多数据
Asenapine是一种舌下含片,用于成年人精神分裂症及狂躁症或与双相I型情感障碍混合发作的紧急治疗。其上市后的商品名将为Saphris。一年前,先灵葆雅通过收购Organon BioSciences公司获得了这一产品的。 近日,先灵葆雅收到了美国食品 药品 管理局有关审批asen...
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帕金森在研药ADX48621安全性及耐受性良好
日前,瑞士Addex制药公司完成了帕金森在研药ADX48621的两项I期临床实验,这种药物属代谢型谷氨酸受体5负效别构调节剂,它在药物释放方面进行了改良。 实验结果显示ADX48621可以有效缓解患者的运动障碍,并且健康受试者试用之后药物安全性和耐受性良好。在参...
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我国精神分裂症治疗新药上市
2月13日,西安杨森制药有限公司在北京正式宣布,获国家食品 药品 监督管理局批准用于治疗精神分裂症的新型药物芮达(Invega)正式在中国上市。芮达(帕利哌酮缓释片)2006年在美国和欧洲等不同国家先后上市。 在我国,目前各类精神障碍患者已超过8300万人,以精...
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胰岛素有望治疗老年性痴呆
糖尿病脑病的概念于1965年由Nielon首次提出,临床上已有许多关于糖尿病患者存在学习、记忆功能减退和认知障碍的报道,认为糖尿病和认知障碍之间存在明显的相关性。 而美国西北大学的研究人员最近发现, 胰岛素 可能能够保护大脑避免受到与老年性痴呆相关的毒...