三合一艾滋病单片Biktarvy在年轻人群体中具高病毒学抑制

近日，美国制药巨头吉利德科学公司公布了一项关于全新HIV复方新药Biktarvy的II/III期临床研究结果，该药物融合了高效的新型整合酶链转移抑制剂bictegravir与已上市药物Descovy的双效核苷类逆转录酶抑制剂骨架疗法。此项研究引起了医学界的广泛关注，尤其是在HIV感染者中间引发了热烈讨论。

这项研究专注于病毒学抑制的6岁及以上儿童和青少年HIV感染者，评估了Biktarvy每日一次单片方案的疗效和安全性。经过长达48周的治疗观察，结果显示Biktarvy维持了高病毒学抑制率，同时药物相关不良事件的发生率极低。更令人振奋的是，没有患者因治疗产生耐药性。这些数据在美国西雅图举行的2019年逆转录病毒和机会性感染（CROI）会议上被公布，引起了与会者的极大兴趣。

在此次研究中，共有青少年及儿童感染者参与。所有患者在筛选前至少六个月内病毒无法检测，且CD4细胞计数达到一定标准。在为期48周的研究中，他们接受了每日一次的Biktarvy片剂治疗。根据FDA Snapshot算法所定义的标准，绝大多数患者维持了无法检测的病毒载量。更令人欣喜的是，这种新药对于患者的依从性影响评估结果良好，受试者普遍反映药片的大小形状可接受且味道良好。这为提高患者服药的依从性和生活质量带来了新的希望。

值得一提的是，这种新药的研发不仅仅是为了应对成年HIV感染者的治疗需求。通过儿童青少年的研究试验数据可以看出，吉利德也在积极将这种高效治疗方案推广到更广泛的年龄群体中的可能性。这对于全球数百万的HIV感染者来说无疑是一个重要的进步。此次研究的成功为吉利德的科学研究团队在全球范围内进一步推广这种新药提供了有力的支持。

美国卫生部门已经批准Biktarvy作为一种完整的治疗方案，用于无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1成人感染者。对于接受稳定抗逆转录病毒方案治疗并实现病毒学抑制的成人患者，也推荐使用Biktarvy取代其现有的治疗方案。美国的产品标签中包含一项黑框警告，提示治疗后急性乙型肝炎恶化的风险。尽管如此，这一新药在全球范围内的广泛应用前景仍然充满希望。特别是在亚洲地区，中国香港已经率先批准了这一药物的上市。随着研究的深入和临床数据的积累，相信这一新药将为更多患者带来福音。

此次研究的成功不仅证明了Biktarvy的疗效和安全性，也为全球抗击艾滋病疫情带来了新的希望。随着医药科技的不断发展，相信在不久的将来，我们将会看到更多高效、安全、方便的药物问世，为全球HIV感染者带来更加美好的明天。