肠癌新辅助放化疗疗效如何预测、评估和分层？章真教授解读***进

在2019年的综合治疗及进展大会与第10届中美多学科综合诊治研讨会上，复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心的章真教授分享了关于直肠癌新辅助治疗的新洞见。章真教授作为医学界的权威专家，就直肠癌新辅助放化疗的疗效预测、与免疫治疗的结合等热点话题进行了深入的，这些观点分享对临床实践具有极大的参考价值。

医学界的访谈中，章真教授详细介绍了一项名为“CinClair”的研究，这是由多学科团队和全国十七家研究中心共同完成的一项大型临床试验。该研究旨在新辅助治疗对直肠癌的病理完全缓解率的影响。研究结果显示，采用新辅助放疗联合卡培他滨和伊立替康的方案取得了显著的成果，相较于传统的放疗联合卡培他滨方案，其pCR率明显提高。虽然这一方案具有一定的毒性，但它的应用标志着我们朝着提高直肠癌疗效的方向迈出了重要的一步。

谈及直肠癌新辅助放化疗的疗效预测和评估，章真教授强调了其重要性。她提到，临床完全缓解（cCR）是选择“等待-观察”策略的基础，而如何提高临床与病理诊断的符合率是关键。为此，需要采用多种评估手段来弥补单一临床评估的局限性。肛门、直肠腔内超声及磁共振检查等手段的引入，有助于提高cCR与pCR的符合率。考虑到直肠癌治疗后复发的高风险，对于达到cCR的患者采取等待观察策略时，需要患者有良好的依从性。

在谈及肿瘤领域的热门话题免疫治疗时，章真教授介绍了放疗/放化疗结合免疫治疗的进展。她指出，对于微卫星不稳定（MSI）的结直肠癌患者，联合免疫治疗效果显著。而对于大多数微卫星稳定（MSS）的转移性肠癌患者，正积极放化疗与免疫治疗的结合。在今年的ASCO大会上，一些研究报道了新辅助放化疗后联合单药免疫抑制剂在直肠癌中的疗效，为未来的治疗提供了新的方向。章真教授所在的大肠癌团队也已开展相关临床研究，期待能为患者带来更好的治疗效果。在结直肠癌的领域中，大约15%的病例呈现出MSI-H的现象。这种现象与微卫星稳定（MSS）特征的结直肠癌相比，其发病机制、预后以及对药物的敏感性都存在显著差异。

医学界对于新辅助放化疗在局部进展期直肠癌综合治疗中的地位给予了高度评价。章真教授指出，在个体化治疗的背景下，如何筛选患者进行分层治疗，以及如何制订合理的新辅助放化疗方案显得尤为重要。目前，临床分期是患者分层治疗的主要依据，多依靠磁共振影像所带来信息进行筛选和分层。但这种筛选方式并未全面涵盖放化疗敏感性以及疗效预估。

章真教授及其团队正在进行两方面的研究，以期望能够更加精准地筛选患者并预测疗效。一方面，他们基于液态、循环肿瘤DNA（ctDNA）变化进行研究，这一数据可用于疗效预测、患者筛选及监测；另一方面，团队采用先进的“类器官（organoids）”技术，这一技术在化疗疗效预判中有广泛应用。

章真教授在大会发言中分享了直肠癌新辅助治疗的进展。与传统新辅助治疗相比，现有的治疗决策中，短程放疗联合化疗可以将pCR率提高至约20%。而术前同步放化疗（CRT）结合全程新辅助化疗（TNT）则可将pCR率提高至约35%。随着新辅助治疗模式的不断优化，pCR率有望进一步提高。

在治疗策略方面，章真教授介绍了两种热门的新辅助治疗策略：等待观察策略和TNT策略。ctDNA被视为这两种策略的潜在标志物。研究显示，术后ctDNA的阴性或阳性可以区分患者复发转移的高低风险，成为无复发生存（RFS）的独立预测因子。这对于术后辅助化疗患者的选择具有重要意义。

章真教授强调，除了常规的临床诊疗规范，我们还需要新的分子标志物和疗效评估方法来指导个体化治疗。临床研究已经提供了多种新辅助治疗模式，但在分子标志物指导下的治疗仍需进一步。局部进展期直肠癌的分层治疗，从患者选择到治疗方案调整，都值得进行积极的和研究。

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