非小细胞肺癌免疫治疗有望迅速进入“不二”时代！
来源：医学界肿瘤频道
近日，备受瞩目的帕博利珠单抗（商品名：可）再度引起业界瞩目。今年7月20日，这一药物正式获批，用于治疗经一线治疗失败后的不可切除或转移性患者。这一重要进展的背后，源自其被纳入CDE公布的境外已上市的临床急需药品名单。那么为何在众多PD-1抑制剂中，“K药”帕博利珠单抗能脱颖而出呢？
CDE名单中的帕博利珠单抗是针对罕见病和严重危及生命的疾病的新药，体现了其独特的治疗优势。在我国，肺癌的发病率和死亡率均高�***邪┲⒅住Ｓ绕湓诜伟┝煊颍琋SCLC是最为常见的类型，且多数患者在确诊时已进入晚期。面对这一严峻形势，帕博利珠单抗凭借其出色的疗效和生存获益，逐渐成为肺癌治疗的重要选择。
在众多PD-1抑制剂中，帕博利珠单抗是唯一在单药一线治疗或联合化疗一线治疗NSCLC时，能带来总生存（OS）获益、降低死亡风险的PD-1抑制剂。这一点得到了众多研究的证实。吉林省肿瘤研究所所长、吉林省肿瘤医院程颖院长的评论更是对其给予了高度评价。他认为帕博利珠单抗作为肺癌免疫治疗领域的黑马，不仅在单药二线治疗取得了骄人战绩，更在一线和联合化疗治疗中展现出无限可能。
与此对比二线治疗使用的PD-1单抗，一线治疗带来的生存获益更为显著。以帕博利珠单抗为例，一项III期临床研究结果显示，单药一线治疗方案比单药二线治疗方案为患者带来更显著的生存获益。这意味着在一线治疗中就使用PD-1抑制剂可能成为未来肺癌治疗的重要趋势。
纳武利尤单抗作为国内首个免疫肿瘤治疗药物，其上市申请的获批标志着我国在这一领域的进步。与帕博利珠单抗相比，其在肺癌治疗中的地位更多是在二线。这也从侧面反映了帕博利珠单抗在治疗肺癌领域的领先地位和独特优势。帕博利珠单抗的成功不仅在于其疗效的优越性，更在于其不断前行、勇于挑战的精神。这种精神不仅在医学界得到广泛认可，更在广大患者心中留下了深刻印象。未来，我们有理由相信，帕博利珠单抗将继续在肺癌治疗领域创造更多的奇迹和可能性。同济大学医学院肿瘤研究所所长、同济大学附属上海肺科医院的周彩存教授在对PD-1单抗的研究中颇有建树。他强调，对比PD-1单抗在一线治疗和二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床数据，一线治疗带来的生存获益更为显著。对于符合条件的NSCLC患者而言，越早使用PD-1单抗，生存获益越大，这已成为他们的优选方案。
目前，关于PD-1抑制剂的使用，存在一个核心问题：是单药一线治疗还是联合化疗一线治疗。以“K药”为例，其在美国的适应证包括单药一线治疗和联合化疗一线治疗非鳞NSCLC。对于其用法用量，在美国获批的是每次200mg的固定剂量，每3周进行一次静脉注射。
周彩存教授指出，如果�***倩衽氖堑ヒ┮幌咧瘟芅SCLC的适应证，那么PD-L1检测将变得至关重要。美国FDA要求接受“K药”单药治疗的患者必须使用指定的检测试剂进行PD-L1检测，以筛选出最可能从该药物中取得最大生存获益的NSCLC患者。大约三分之一的野生型EGFR/ALK非小细胞肺癌患者属于PD-L1高表达（TPS≥50%）。
除了“K药”，另一个PD-1抑制剂纳武利尤单抗（俗称“O药”）的研究结果也强调了PD-L1检测的重要性。研究显示，在单药二线治疗非鳞非小细胞肺癌时，治疗效果与PD-L1表达水平呈正相关。这意味着PD-L1表达越高的患者，中位总生存期越长。
今年美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的NSCLC指南推荐，对于没有驱动基因突变的晚期NSCLC病人，在开始PD-1免疫检查点抑制剂一线治疗前，必须进行PD-L1检测。对于PD-L1表达阴性或低表达的人群（约占三分之二），周彩存教授认为帕博利珠单抗联合化疗可以带来更大的生存获益，这可能是未来的一个更好的选择。而对于PD-L1高表达的患者，帕博利珠单抗单药治疗将成为未来的标准治疗方案。
周彩存教授强调，PD-1抑制剂并非对所有NSCLC患者都有效。在进行PD-1免疫检查点抑制剂治疗前，无论是一线还是二线治疗，无论针对哪种类型的NSCLC，都应尽可能进行PD-L1检测。这样可以帮助医生判断是单药治疗还是联合化疗治疗NSCLC。不进行PD-L1检测将导致治疗失去精准性。湘120健康网独家使用此文，未经版权方授权请勿转载。