结直肠癌“治愈”者，更容易被内分泌病“缠上”

近日，日本岐阜大学的Kazuhiro Yoshida团队发表在《Journal of Clinical Oncology》上的JACCRO GC-07试验中期分析结果显示，对于III期胃癌患者来说，采用多西他赛联合S-1辅助治疗具有显著的临床优势。相较于单一的S-1药物治疗，这种联合治疗方案的3年无复发生存率显著提升，并且安全性良好。推荐将这种联合治疗作为III期胃癌的标准辅助治疗方案。这一成果对于那些尚未确立放化疗标准的国家来说，具有极其重要的参考价值。

JACCRO GC-7试验是一项旨在对比术后S-1联合多西他赛与单一S-1药物治疗在R0切除III期胃癌中的疗效的随机对照研究。该研究在日本138个研究中心展开，共招募了915名患者参与。治疗计划从术后42天内开始，持续一年。

中期分析的结果令人振奋。数据显示，S-1联合多西他赛组的RFS具有明显的优势（P<0.001），其3年RFS率达到了66%，而单一S-1药物组的RFS率仅为50%。基于这一显著成果，研究在独立数据全监督委员会的建议下于2017年9月提前终止。尽管S-1联合多西他赛组的不良事件发生率较高，但所有事件均可控制，并且患者的依从性良好。

值得一提的是，对于III期胃癌的辅助治疗，S-1联合多西他赛的优势不仅仅在于其较高的RFS率。相较于传统的卡培他滨-奥沙利铂双联疗法（CAPOX），这种方案提供了一个新的选择。对于那些希望缩短治疗时间或避免某些不良事件的患者来说，CAPOX方案仍然是一个可行的选择。

来自BEACON结肠直肠癌研究的成果也为我们揭示了三联靶向治疗在BRAF突变型结直肠癌中的潜力。《Journal of Clinical Oncology》近期发表的研究结果显示，encorafenib、binimetinib和西妥昔单抗方案在经治BRAF V600E-突变型mCRC患者中的安全性和耐受性良好，且疗效显著。如果在随机部分的研究中进一步得到确认，这一方案有望成为这类患者的新标准治疗。当前，对于BRAF V600E突变型mCRC患者，一线治疗后的后续治疗选择有限，预后不佳。这项研究的成功开展，为这类患者带来了新的希望。

无论是对于III期胃癌还是BRAF突变型结直肠癌的患者来说，这些研究成果都为他们带来了新的治疗选择和希望。随着医学的不断发展，相信未来会有更多有效的治疗方案出现，为癌症患者带来更好的生活质量。湘雅观察站：开创性研究BEACON CRC照亮结直肠癌治疗新道路

随着医疗技术的飞速发展，我们见证了一系列抗癌新药的出现及其疗效的提升。而在众多的癌症中，结直肠癌的治疗领域迎来了的突破性进展。今日，我们将聚焦于一项名为BEACON CRC的开放标签、随机、三臂、III期临床试验，该试验在先前接受一至两种方案治疗失败的BRAF V600E突变型mCRC患者中，深入评估encorafenib（BRAF抑制剂）联合西妥昔单抗（皮生长因子受体抗体）以及可能的binimetinib（MEK抑制剂）的联合治疗效果。

这项开创性研究在开始前，尚未有binimetinib、encorafenib和西妥昔单抗的三联疗法进行临床评估的记录。试验的安全导入阶段纳入了首批30名患者，以三联疗法的安全性、耐受性和初步疗效。患者们接受的药物剂量为每日encorafenib 300 mg，binimetinib 45 mg两次，同时辅以标准的每周西妥昔单抗方案。主要观察终点为安全性，尤其是剂量限制毒性的发生率。而疗效的评估则通过ORR（客观缓解率）、PFS（无疾病进展期）和OS（总生存期）等指标进行。

经过一段时间的试验观察，我们获得了安全导入阶段的结果。尽管试验的随机部分仍在进行中，但初步数据显示，在30名接受治疗的患者中，仅有5名出现剂量限制性毒性，包括浆液性视网膜病变、可逆性左心室射血分数降低和西妥昔单抗相关输注反应等。而最常见的不良反应包括疲劳、贫血、肌酸磷酸激酶增加、AST增加和尿路感染等。

中位随访时间为18.2个月的结果显示，对于BRAF V600E突变型肿瘤患者，确认的ORR为48%，中位PFS为8.0个月，中位OS为15.3个月。这些数据为我们理解这一新型治疗方案在结直肠癌治疗中的效果提供了重要依据。

研究者指出，这一三联方案的安全性特征与先前报道的单个药物一致，总体耐受性良好，安全性可控。随着BEACON CRC研究的随机部分继续进行，如果结果与目前接近，那么这一三联方案有可能成为经治BRAF V600E突变型mCRC患者的新标准治疗方案。这项研究为我们照亮了结直肠癌治疗的新道路，我们期待它为更多患者带来生的希望。该内容独家授权湘雅健康网使用，。