国家药监局力促抗癌药降价：让患者及早用、用得起好药
自抗癌药“零关税”政策实施以来，国家相关部门一直在努力推进抗癌药物的降价，以解决百姓用药的可及性和可负担性问题。为了让患者早日用上高质量的新药，国家采取了一系列措施，其中加快境外新药上市审批和推动自主研发新药及仿制药的上市是重中之重。
近年来，我国共批准了38个抗肿瘤新药上市，包括国外原研产品和国内自主研发的创新药。这些新药覆盖了多个肿瘤类型，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。除此之外，自2011年以来，还共批准了91个抗肿瘤仿制药，其中包括一些重要的仿制药物，如伊马替尼等。这些仿制药在原研产品专利到期后及时获批用于临床，有效解决了药物的可及性和可支付问题。
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国家药监局药审中心专家表示，目前还在如何�***俟庖焉鲜锌怪琢鲂乱┰谥泄鲜械纳笃郎笈肪丁Ｕ攵粤俅布毙琛⒑奔募膊∮靡诰惩馐萁屑***偕笈Ｒ补睦谷蛲窖蟹ⅲ怪泄颊呖梢跃≡缂尤胄乱┝俅彩匝椋竦们绷π乱┑闹瘟苹帷�
据了解，国家药监局正准备组织专家对正在审评审批和未到我国申报的新药进行研究分类，筛选出抗癌药、抗艾滋病药等临床急需药品，并集中审评力量加快审评。对于符合新政要求的药品，将进一步缩短上市时间。接下来，还将出台相关政策措施鼓励境外新药在国内上市。这些措施包括调整注册检验方式、实施数据保护、加强知识产权保护等。
推动创新药研发也是重要的一环。如今，癌症正从不治之症转变为部分可治或可控的状态，而那些真正抗癌的药物往往都是新研发的产品。加强我国药企的研发能力尤为必要。近年来，国内已经有一些自主研发的创新药上市，如盐酸埃克替尼等，这些药品具有重要的临床意义，有效解决了患者用药问题。目前还有近10个国内自主研发的创新药正在申报上市，这些药品的上市将进一步满足临床需求。
国家正采取多种措施推进抗癌药物的降价和上市，让患者早日用上高质量的新药。这些措施不仅加快了新药的上市时间，还鼓励了自主研发和仿制药的发展，为解决百姓用药问题做出了积极努力。近年来，药品审批中心正在积极一种基于早期有限数据和突出临床疗效数据的有条件批准上市的路径。这一举措旨在�***儆星绷Φ囊┪锞≡缬τ糜诨颊撸鼻炕鲜泻蟪信笛芯康闹葱泻头缦展芸亍Ｔ诖吮尘跋拢乙┘嗑侄杂诜轮埔┑纳笈图喙芤哺枇思蟮墓刈ⅰ�
随着癌症患者需求的日益增长，原研药物虽然通过不同的绿色通道得以快速上市，但其高昂的价格让许多患者望而却步。为了解决这个问题，国家药监局积极推动与原研药质量、疗效一致的仿制药上市，希望通过市场调节来降低用药成本。实际上，仿制药的上市已经取得了显著的成果。比如，吉非替尼片的仿制药伊瑞可上市后，原研品易瑞沙的价格就降了一半。同样，甲磺酸伊马替尼的仿制药上市后，价格更是降到了原研药的十分之一。这些成果让患者有了更大的用药选择余地，也大大减轻了他们的经济负担。
为了确保仿制药价廉且质优，国家药监局在推动仿制药上市的也在进行审评机制的改革。目前正在进行的是仿制药质量和疗效一致性评价工作，目标是制定发布在临床上可以与原研药品相互替代的药品目录集，即《中国上市药品目录集》。这一举措旨在提高上市药品的质量，让患者敢买敢用。
为了保证仿制药的用药安全性和有效性，国家药监局还建立了以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系。这一体系实行药品全生命周期管理，从源头上保障药品的安全性和有效性。国家药监局还遵循国际通用的技术指导原则，加强对生产工艺的研究和生产过程的控制。收载入上市药品目录集的药品都是基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的新药和进口原研药品，以及按照与原研产品质量和疗效一致评价要求的仿制药等。
通过这些措施，国家药监局在�***俜轮埔┥鲜械囊苍谂ΡＵ匣颊叩挠靡┌踩陀行浴Ｕ馐且桓黾瘸渎粽接殖渎Ｍ穆贸蹋颐瞧诖鸥嗟姆轮埔┠芄簧鲜校酶嗟幕颊哂玫闷鸶咧柿康囊┪铩�