FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

美国FDA批准了名为Zydelig的药物（其主要活性成分是idelalisib），用于治疗三种类型的血液肿瘤。这一重要批准标志着在血液肿瘤治疗领域的重大进展。

在今年的七月二十三日，美国FDA正式批准了Zydelig用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的复发患者。对于这部分患者来说，Zydelig的出现为他们提供了新的治疗选择。值得一提的是，Zydelig与美罗华联合使用，特别适用于那些因现有医疗条件而不适合单独使用美罗华的患者。FDA还授予Zydelig加速批准资格，用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）。这意味着，对于这两种类型的淋巴瘤患者来说，Zydelig也提供了重要的治疗机会。

Zydelig的获批标志着突破性治疗药物资格计划的成功，也代表着FDA对于与制药公司合作，加速药物开发、审评及批准的承诺。在不到一年的时间里，我们看到了慢性淋巴细胞治疗药物可用性相当大的进展。FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室的医学博士Pazdur对此表示赞赏。

与其他几款药物一样，由于旨在治疗罕见疾病，Zydelig还被授予了孤儿药资格。在治疗复发CLL的临床试验中，Zydelig的安全性和有效性得到了评价。试验结果显示，与安慰剂加美罗华相比，Zydelig加美罗华治疗的患者具有显著更长的无进展生存期。在治疗复发性FL和SLL的试验中，Zydelig也显示出了显著的治疗效果。

使用Zydelig也存在一些风险。FDA在批准Zydelig时发出黑框警告，提醒患者和卫生保健专业人员注意Zydelig可能发生的严重副作用，包括肝毒性、腹泻、结肠炎症、肺部炎症和肠道穿孔等。常见的副作用还包括腹泻、发烧、疲劳、恶心、咳嗽等。

Zydelig由吉利德科学公司上市销售。而美罗华、Gazyva、依鲁替尼和奥法木单抗等其他药物则分别由罗氏子公司、Pharmacyclics和新泽西力登的杨森生物科技以及葛兰素史克等公司上市销售。这些公司在血液肿瘤治疗领域的研究和开发中发挥了重要作用。随着Zydelig等新药的出现，我们期待未来在血液肿瘤治疗方面取得更大的进展。