人类首个癌症疫苗宫颈癌疫苗

人类迎来首个癌症疫苗宫颈癌疫苗的历史性时刻

在上周的会议上，美国食品及药品管理局（FDA）的顾问委员会全票通过了一项重要决定，允许默沙东公司的宫颈癌疫苗上市。这一里程碑式的决策标志着人类抗癌斗争即将进入全新的阶段。

预计在下月8日之前，FDA将最终决定是否批准这款名为嘉德西尔的宫颈癌疫苗。通常情况下，FDA都会采纳顾问委员会的建议，因此这款疫苗的面世指日可待。

中国医科院肿瘤研究所的乔友林教授评价说，随着这款疫苗的面世，“宫颈癌将成为人类通过多种方法全面预防和根除的第一个恶性肿瘤。”

近年来，科学家们已经明确，几乎所有的宫颈癌都由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。令人振奋的是，超过三分之二的宫颈癌病例可以归因于两种类型的HPV：16型和18型。病因的明确为疫苗研发铺平了道路。

默沙东公司已经在全球范围内进行了大规模的临床试验，结果令人惊喜：该疫苗预防HPV16和HPV18所致宫颈、阴道和外阴癌前病变的有效率高达100%！这是前所未有的成果，此前没有任何疫苗或药品能够达到如此高的有效率。

另一家制药巨头葛兰素史克也在研发HPV疫苗，其临床试验结果同样令人鼓舞。两款疫苗都能有效抵御与HPV16和HPV18相关的癌前病变。

专家们普遍认为，疫苗是第一种直接针对癌症设计的疫苗，其效果主要依赖于尚未发生性行为的年轻女孩。性行为是人乳头状瘤病毒传播的主要途径，因此这些女孩接种疫苗的效果最佳。北京大学人民医院妇产科的魏丽惠教授指出，许多女性纷纷向她咨询是否适合接种疫苗。

宫颈癌疫苗也引发了上的争议。有人担心，给年轻女孩接种疫苗会鼓励她们更加放纵自己的行为。但赛乐思博士认为，目前没有任何数据能够证明疫苗会使年轻人对性的态度变得随便。

至于二三十岁以上的女性是否可以接种宫颈癌疫苗，默沙东公司的爱斯贝博士表示，“理论上，各个年龄段的女性都可以受益。”目前，该疫苗的临床试验主要针对16岁至45岁的女性。该疫苗还可以针对男性进行试验，虽然男性不会患上宫颈癌，但疫苗有助于预防其他类型的病毒引发的生殖器疣。目前关于疫苗在男性中的有效性评价仍在进行中。对于已经感染一种HPV病毒的女性来说，该疫苗仍能有效预防另一种病毒的侵袭。尽管如此，其临床有效性还需继续观察评估。科学家们已经开始研发第二代疫苗以应对未来可能出现的挑战。尽管第一代疫苗对HPV病毒具有显著的保护作用，但其长期效果和安全性仍需进一步跟踪观察。人类对抗癌症的道路虽然漫长而充满挑战，但宫颈癌疫苗的推出无疑为我们指明了新的方向并带来了希望之光。中国女性需要耐心等待其正式上市的消息和后续进展。针对葛兰素史克和默沙东两家公司向中国提交的宫颈癌疫苗申请，各方人士表达了不同的看法。

葛兰素史克中国公司的代表徐筱表示，公司已经向国家食品药品监督管理局（SFDA）提交了相关申请。而默沙东中国公司的医学总监林建莹女士则透露，由于各个国家的法规和程序存在差异，使得企业难以预测疫苗何时能在中国的市场上出现。

中国癌症研究基金会的副理事长董志伟则针对中国药监部门对于在正常人群中开展临床试验的态度进行了分析。他表示，药监部门对于此类试验持谨慎态度。

流行病学家乔友林教授，来自中国医科院，他热切期盼宫颈癌疫苗能尽早惠及中国女性。在他看来，目前主要依赖的早诊早治方法属于二级预防，无法从源头上解决宫颈癌问题。为此，乔友林及其同事正在进行与宫颈癌疫苗有关的多中心研究，并计划与世界卫生组织、默沙东等合作开展HPV型别流行状况调查及疫苗预防可行性研究。

乔友林介绍，不论在哪个国家，想要研发和投放疫苗，必须先了解HPV的流行状况。比如HPV16在每个国家的流行情况都非常严重，导致了至少50%的宫颈癌，但不同国家的HPV型别流行状况存在差异，中国的HPV18流行率可能就不是很高。

对于宫颈癌疫苗，中国的临床医生表现出谨慎的欢迎态度。深圳市妇幼保健院的刘植华博士认为，疫苗的出现将二级预防推进到一级预防，是一个发展方向。而北大人民医院的魏丽惠也表示，未来宫颈癌疫苗在中国会有很大的市场。

魏丽惠也指出，现阶段宫颈癌疫苗对中国普通公众来说还不够普及，宫颈癌的筛查和早诊早治仍然是一种更为切实可行的预防方式。

在全球范围内，宫颈癌是女性死因的第二大杀手，每年新增约50万病例。刘植华博士表示，其中20%发生在中国。他强调，宫颈癌的发病率反映了卫生公平的状况，如果真正做到早诊早治，发病率是可以下降的。除了期待疫苗的出现，我们更应重视和推广现有的预防和治疗手段，以实现宫颈癌的有效控制。