瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期
在ESMO第18届世界消化道大会(WCGC)的舞台上,一项激动人心的III期临床试验结果震撼登场。这项名为RESORCE的研究,其成果在WCGC的口头发表环节备受瞩目。
RESORCE研究由拜耳公司主导,针对患有法切除的肝细胞癌的患者,这些患者在接受索拉非尼治疗期间病情依然出现进展。研究结果显示,与安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗显著改善了患者的总生存期。
患者的中位总生存期在瑞戈非尼组为10.6个月,而在安慰剂组仅为7.8个月。更令人振奋的是,瑞戈非尼组患者的死亡风险降低了38%,其风险比为0.62(95% CI 0.50-0.78;p<0.001)。这项研究不仅证实了瑞戈非尼的显著疗效,还为我们带来了更多希望。
来自西班牙巴塞罗那大学附属医院肝脏中心肝细胞癌学组的Dr. Jordi Bruix强调:“在全球范围内,肝细胞癌的发生率持续上升,晚期患者目前仅有一种全身治疗药物可选。瑞戈非尼的数据为医生、护士和医务工作者提供了更多选择。” Dr. Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究的主要研究者。
除了主要终点,这项研究的所有次要终点也均达到预期标准。两个治疗组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月,疾病控制率分别达到了65.2%和36.1%。总体缓解率分别为10.6%和4.1%。这些数据都基于《改良实体瘤疗效评估标准》(mRECIST)和RECIST 1.1标准进行评价。
值得一提的是,瑞戈非尼的安全性和耐受性与已知的数据相符。最常见的不良事件(3级或以上)包括某些手足皮肤反应等。这些不良事件均在可接受的范围内,并未对患者造成严重困扰。
拜耳计划于2016年提交RESORCE研究数据,以支持瑞戈非尼治疗无法切除的肝细胞癌的上市许可。这项研究不仅为医生提供了更多治疗选择,更为无数患者带来了生命的曙光。瑞戈非尼的出现,让我们看到了战胜肝癌的希望。RESORCE研究概览
在WCGC的一次重要会议上,公开的III期数据来自一项名为RESORCE的研究,该研究聚焦于瑞戈非尼在索拉非尼治疗失败后的肝细胞癌患者中的应用。这项研究涉及了573名患者,这些患者被按照2:1的比例随机分组,接受不同的治疗方案。
RESORCE研究了瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)与安慰剂联合BSC两种治疗方案的效果。患者们按照方案,一部分每日服用1次瑞戈非尼,剂量为160 mg,而另一部分则服用安慰剂。这两种药物都有一个治疗周期:服用3周后暂停1周,总治疗周期为28天。
这项研究的主要关注点是患者的总生存期。除此之外,研究团队还关注了一系列次要终点,包括至进展所需的时间、无进展生存期、客观肿瘤缓解率和疾病控制率。除了这些,研究还持续监测药物的安全性和耐受性。
这项研究的结果对于肝细胞癌患者来说具有重大意义,因为它可能为他们提供了新的治疗选择和希望。对于经历过索拉非尼治疗失败的患者来说,RESORCE研究的结果可能意味着生命质量的改善和生存期的延长。
(注:***为湘120健康网专稿,转载请注明出处。媒体合作请联系湖南健康网。)这一研究的推进不仅反映了医学界对于癌症治疗的深入,也展示了科研人员不懈追求患者福祉的决心。我们期待这一研究领域能够取得更多突破性的进展,为癌症患者带来更好的治疗选择和更高的生活质量。