不同环孢素制剂间转换使用有风险
健康新闻 2025-05-20 01:58健康新闻www.xiang120.com
国家食品药品监督管理局在最新发布的第29期《药品不良反应信息通报》中发出警告,要求警惕环孢素制剂转换使用可能带来的风险。这一通报对于医务人员、药品生产企业和公众而言意义重大。
环孢素作为一种免疫抑制剂,广泛应用于器官和组织移植后的排异反应及自身免疫性疾病的治疗。由于不同环孢素制剂的生物利用度差异较大,其转换使用可能对患者体内的环孢素血药浓度造成影响,从而引发一系列不良反应。这一安全警示并非首次出现,英国药品和保健产品管理局也曾发布相关药物安全信息,强调不同商品名称和制剂的环孢素产品在未密切监测治疗的情况下不得随意更换。
此次通报进一步强调,未经治疗监测的情况下,应避免不同商品名或制剂的环孢素之间的转换使用。若需更换环孢素产品进行治疗,必须严格按照药品说明书及医嘱要求用药,并对患者的血药浓度、血清肌酐、血压以及其他潜在不良反应进行严密监测。尤其值得关注的是,为预防严重的肝、肾功能损害,患者在使用环孢素过程中应定期监测肝、肾功能,遵循说明书或医嘱的要求。
在我国市场上,环孢素的商品名包括山地明、新山地明、田可、赛斯平、新赛斯平等。自2004年以来,国家药品不良反应监测中心共收到556例环孢素相关病例报告,其中严重病例占比达到18.2%。这些病例的主要不良反应包括肝功能异常、胆红素血症、牙龈增生、恶心、呕吐、肾功能异常等。对于使用环孢素的患者而言,务必注意其可能带来的风险,遵循医嘱,确保用药安全。
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