今年第十二期国家医疗器械质量公告发布

近日，国家食品药品监管总局发布了今年第十二期国家医疗器械质量公告，向社会公布了关于多参数患者监护设备的最新质量监督抽检情况。在这次抽检中，涉及了多个医疗器械生产企业的产品，共涵盖了41台多参数监护仪。

在这份公告中，特别指出了部分产品的抽检结果不符合标准规定。其中，有三家企业的多参数监护仪在关键项目上存在不符合标准规定的情况。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的一台多参数监护仪，在非正常工作指示方面没有达到标准。北京鑫德恒瑞科技发展有限公司也有一台多参数监护仪在连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）、心率测量范围和准确度以及心电监护设备非正常工作指示等方面存在问题。江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的一台多参数监护仪在心率测量范围和准确度上未能达标。

除此之外，还有部分产品的标识标签、说明书等项目不符合标准规定。这其中涉及到多家企业，包括深圳华腾生物医疗电子有限公司、武汉思创电子有限公司、美合实业（苏州）有限公司等。北京鑫德恒瑞科技发展有限公司也有两台多参数监护仪存在同样问题。江西诺诚电气有限公司生产的插件式多参数监护仪的设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

总局已经要求各企业所在地的食品药品监管部门对这些企业进行严格调查处理，以确保公众的安全。也呼吁广大消费者关注医疗器械的质量问题，提高对医疗器械产品的认识和使用意识。作为监管部门，将会持续加强监管力度，确保医疗器械产品的质量安全，保障公众的健康安全。

这次公告不仅体现了监管部门对产品质量的重视，更是对公众安全的一次负责任的交代。希望各医疗器械生产企业能够引以为戒，加强产品质量管理，提高产品质量水平。