用于治疗艾滋病和丙肝共感染患者新药Epclusa上市

日前，美国FDA宣布批准Gilead Sciences公司研发的新药Epclusa（含sofosbuvir mg和velpatasvir 100mg）可用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染患者。这一创新药物Epclusa是首个能够针对所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法，去年6月已经获得FDA的批准上市。它的问世，标志着全球数百万丙肝/艾滋病毒共感染患者迎来了治疗的新曙光。

世界卫生组织的数据显示，全球有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者的肝脏健康状况堪忧，相较于单纯丙肝病毒感染者，他们面临更高的肝脏相关死亡风险、非肝脏器官失常风险以及总体死亡率。尽管HIV的治疗手段已经取得了显著进展，但HIV感染仍然会增加丙肝患者的肝脏纤维化和肝硬化风险。

Epclusa是由Gilead公司研发的一种每日一次的口服片剂，包含已经获得批准的丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）以及创新药velpatasvir。其中，sofosbuvir是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而velpatasvir则是泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。二者的结合，为丙肝/艾滋病毒共感染患者提供了新的治疗选择。

Epclusa获得FDA批准的依据是名为ASTRAL-5的开放标签3期临床试验结果。在这项临床试验中，106名包含1~4亚型的丙肝病毒与HIV共感染患者接受了为期12周的Epclusa治疗。这些患者一直在接受抗病毒疗法。试验结果显示，高达95%的患者（101/106）在接受治疗12周后，体内的丙肝病毒负担降至无法测出的水平，达到了试验的主要终点。Epclusa在丙肝/艾滋病毒共感染患者中的安全性与在丙肝病毒单一感染患者中的表现相似。最常见的副作用包括疲惫和头痛。

科罗拉多大学医学院的医学教授、丹佛健康医疗中心传染病部负责人David Wyles博士表示：“丙肝病毒共感染仍然是导致艾滋病毒感染患者死亡的重要原因。Epclusa的扩展使用范围为共感染患者提供了一种他们急需的每日一次的泛基因型丙肝疗法，这一疗法可以与广泛使用的抗病毒疗法配合使用。它为治疗丙肝/艾滋病毒共感染患者的医生们提供了新的重要治疗选择。”这一创新药物的上市将为全球抗击肝炎疫情注入新的动力，让患者重燃生活的希望。