国家药监局官员回应“复方丹参滴丸事件”

中新网北京消息：近日，关于复方丹参滴丸存在严重副作用的说法引起了广泛关注。针对这一话题，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在今日举行的新闻发布会上进行了回应。

据张伟介绍，关于药品不良反应的评价，国家药品不良反应监测中心是最权威的机构，他们会向社会公众及时通报相关信息。针对复方丹参滴丸的副作用问题，他表示，药品的审批过程中，毒性实验是必不可少的一环，复方丹参滴丸在不同的阶段和时期都会进行这类实验。目前，该药还在美国进行研发实验。

此前，有专家在接受媒体采访时披露，复方丹参滴丸存在不良反应率为3.11%的情况。对此，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，所有药品的不良反应信息都会在药品不良反应通报上公开，公众可以通过药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局的网站查询相关信息。

发布会现场，当有记者提及复方丹参滴丸是按照几类中药进行审批的问题时，张伟表示，复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的。无论是改剂型仿制药还是创新药，都会按照注册管理的要求进行研制和审批。他认为，对于药物的评价和判断应该客观公正，不应被片面的信息所影响。他强调，专家们提出问题的背景可能不尽相同，因此公众应对药物评价保持理性态度。

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