大肠癌靶向治疗新药 爱必妥

【临床评价】

一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究，针对使用某药物治疗转移性结直肠癌的效果进行了评价。该研究共纳入了329例EGF受体过度表达的受试者，其中包括206例男性患者，平均年龄为59岁。患者被随机分为两组，一组使用本品与伊立替康联用，另一组仅使用本品。研究结果显示，联合治疗组和本品单用组的有效率分别为22.9%和10.8%，疗效平均持续时间分别为5.7个月和4.2个月。相较于单品使用，联合治疗组明显延缓了疾病的进展。

另外两项开放性临床研究也验证了该药物的治疗效果。其中一项针对138例接受伊立替康治疗后EGF受体仍过度表达的患者，使用本品与伊立替康联合治疗，总有效率和平均疗效持续时间分别为15%和6.5个月。另一项研究则针对先前接受过伊立替康治疗且EGF受体过度表达的57例患者进行本品单药治疗，总有效率和疾病进展的平均时间分别为9%和1.3个月。

【适应证】

本品适用于单用或联同伊立替康（irinotecan）治疗对伊立替康化疗方案耐药的转移性直肠癌患者，这些患者的EGF受体过度表达。

【不良反应】

该药物的耐受性良好，大多数不良反应可耐受。最常见的不良反应包括皮疹、过敏反应、恶心、呕吐、腹泻和疲乏等。还有计数下降、呼吸困难等不良反应。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应等。在接受本品单药治疗和与伊立替康联合治疗的患者中，分别有5%和10%的患者因不良反应而退出研究。

【注意事项】

在使用本品之前，应进行过敏试验。试验过程中，应静脉注射本品20mg并观察至少10分钟。结果阳性的患者需谨慎使用，但阴性结果并不能完全排除发生严重过敏反应的可能性。

本品可引起不同程度的皮肤毒性反应，患者用药期间应注意避光。对于发生重度皮肤毒性反应的患者，应酌情减量。研究发现女性患者的药物清除率较男性低25%，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。由于本品能透过胎盘屏障并可能损害胎儿或影响女性的生育能力，因此孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女应谨慎使用。本品也能通过乳汁分泌，故哺乳期妇女也应慎用。对于儿童患者的安全性尚未得到确认，因此儿童禁用。

【剂量用法】

推荐起始剂量为mg/m2，滴注时间至少为两小时。维持剂量为每周250mg/m2。在使用本品期间，若发生急性发作的肺部症状，应立即停药并查明原因。若确诊为肺间质疾病，则禁止使用并进行相应的治疗。对于发生轻至中度输液反应的患者，可减慢输液速度或服用抗组胺药物。若发生严重的输液反应，则需要立即停止输液并给予相应的治疗。

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