二代肺癌靶向药登陆中国 你最想知道的都在这里!
勃林格殷格翰于3月17日盛大举办了肺癌靶向药物阿法替尼(中文商品名:吉泰瑞)的上市新闻发布会。这款药物引起了业界的广泛关注。
医学专家们将肺癌靶向药比作一把神奇的钥匙,能够精准地堵住EGFR(人体表皮生长因子受体)突变形成的“钥匙孔”,从而遏制非小细胞癌的发展。阿法替尼作为勃林格殷格翰精心研发的药物,是一把经过改良的钥匙,旨在超越其他一代TKI(络氨酸激酶抑制剂)药物。
作为第二代TKI类靶向药物,阿法替尼在“锯齿”部位进行了改良,使其能够更紧密地咬合EGFR突变的钥匙孔。相比一代TKI药物,阿法替尼能够更持久地抑制癌细胞的生长,并且在抑制EGFR突变方面表现出更强的能力。
LUX-Lung系列研究也充分证明了阿法替尼作为二代TKI的优势。在多项研究中,阿法替尼与化疗的对比结果显示其具有显著的优势。例如,在LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中,阿法替尼的表现超越了化疗药物。LUX-Lung7研究则发现,相较于吉非替尼,阿法替尼能够降低肺癌进展风险达27%。而在LUX-Lung8研究中,阿法替尼在鳞癌治疗中的优势更是显著,相较于厄洛替尼,它使患者的无进展生存时间延长了2.6个月。
上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示:“评价一种肿瘤药物的好坏,主要看它是否能延长患者的生存时间并提高生活质量。”现有的临床试验表明,二代TKI相较于一代TKI和化疗药物,能够让患者活得更长、更好。
关于患者最关心的几个问题,我们也进行了整理:
1. 药价如何?
虽然本次发布会尚未公布阿法替尼的具体价格,但根据同类肺癌靶向药物的价格参考,预计不会低于1万元/盒。相较于已经降价的一代TKI药物以及价格更为亲民的国产吉非替尼仿制药,患者该如何选择成为一个难题。勃林格殷格翰中国专科产品事业部负责人史蒂芬杜瑞先生表示,公司正在积极与中国医保部门谈判,并努力与慈善组织合作,希望尽快通过患者援助项目将药物提供给有需要的患者。
2. 药物的毒副作用如何?
陆舜教授表示,根据LUX-Lung7研究的结果,一、二代TKI都有毒性,但各自的毒副作用有所不同。一代TKI主要对肝脏有毒性,而二代TKI则主要表现为皮疹和腹泻。总体来说,一、二代TKI的毒副作用相差不大,不应被片面看待。
3. 面对即将上市的三代TKI,二代TKI还有使用的空间吗?
中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示,三代TKI主要用于一、二代TKI耐药后的治疗方案,而非作为一线治疗选择。而阿法替尼作为中国获批的EGFR突变阳性治疗一线、鳞癌治疗二线药物,仍然具有广泛的使用空间。
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