HER2阳性乳腺癌诊疗策略

在全国乳腺癌会议上，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会公布了关于人表皮生长因子受体（HER2）阳性乳腺癌诊疗的专家共识。下面是相关内容的整理：

一、HER2检测建议

HER2是重要的预后指标，针对其的靶向药物疗效亦有预示作用。建议明确每位患者的HER2表达情况。对于靶向HER2药物治疗，只要HER2检测结果为阳性即可应用，无需区分是“过表达”还是“低表达”。检测结果的标准判定依据是免疫组化（IHC）和原位荧光杂交法（FISH）。若患者情况特殊或存在疑虑，建议重新检测。对于检测结果的具体解读如下：

若免疫组化（IHC）检测结果为（+++），或FISH检测阳性，即可判定为HER2阳性。

若免疫组化检测结果为HER2（++），建议进一步行FISH检测以明确结果。

其他非标准实验室检测结果应断定为HER2阴性。

二、HER2阳性晚期乳腺癌治疗方案

针对HER2阳性晚期乳腺癌患者，曲妥珠单抗是基础治疗药物。其疗效显著，与化疗药物联合使用效果更佳。多项研究证实，曲妥珠单抗联合紫杉类药物或其他化疗药物能显著改善患者的生存期和生活质量。对于不同病情的患者，需结合个体情况选择治疗方案。

三、曲妥珠单抗辅助治疗应用基本原则和进展

对于曲妥珠单抗的辅助治疗应用，有基本原则和进展。首推方案是（多柔比星+环磷酰胺）序贯（多西他赛+曲妥珠单抗）（AC→TH）。对于不适用蒽环类药物的患者，可以采用多西紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗（TCH）方案。在无病状态下，也可考虑在结束化疗后继续应用曲妥珠单抗一年。的HERA研究为曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的应用提供了重要依据。针对不同病情的患者，还有其他的治疗方案可供选择。这些方案的选择与应用原则都是基于大量的临床研究和患者的实际情况而制定的。我们也应注意到，这些方案的疗效和安全性在不同的患者群体中可能存在差异，因此在实际应用中需结合个体情况灵活调整。对于HER2阳性乳腺癌患者而言，曲妥珠单抗的应用在治疗中起到了重要的作用。其疗效显著且安全性良好，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。在未来的研究中，我们期待更多的临床数据来进一步验证其疗效和安全性，为乳腺癌患者提供更多有效的治疗选择。经过一年的随访观察，曲妥珠单抗治疗组相较于对照组，在复发风险和远处转移风险方面展现出了显著的优势。复发风险降低了46%，远处转移风险更是下降了51%，这样的成果在统计学上具有极其显著的意义（P<0.001）。经过两年的中位随访，曲妥珠单抗辅助治疗的患者在死亡风险和复发风险方面均呈现出明显的降低趋势（P=0.0115，P<0.0001）。在长达四年的随访中，曲妥珠单抗治疗组相较于观察组，显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期（DFS），达到了78.6%对比72.2%，这一成果同样具有显著的统计学意义（P＜0.0001）。曲妥珠单抗在治疗过程中表现出了良好的心脏安全性和耐受性。

HERA研究的成果充分证明了曲妥珠单抗在早期乳腺癌辅助治疗中的长期获益。在实际治疗过程中，我们有多种曲妥珠单抗辅助治疗可选方案。例如AC→TH方案，包括表阿霉素或阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇或多西紫杉醇以及曲妥珠单抗的联合使用。同样，TCH方案也是多药联合的一种选择。也可以在标准化疗后单独使用曲妥珠单抗。值得注意的是，对于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗，推荐的曲妥珠单抗用药疗程为一年，而不推荐9周的短期方案以及2年的长期方案。

对于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗问题，临床应在决定新辅助治疗方案之前尽早明确患者的ER/HER2表达情况。目前已有研究支持曲妥珠单抗联合化疗的方案，如MD安德森肿瘤中心的研究显示，曲妥珠单抗联合化疗可以使患者的病理学完全缓解率（pCR）显著提高。短期使用可能获得更高的pCR，但并不能确定能否带来更长的DFS或OS的改善。新辅助治疗研究的设计方案需要兼顾科学性和学基本原则。

无论采用何种新辅助治疗方案，建议术后辅助治疗药物中包含曲妥珠单抗，并且治疗总疗程为一年。这为HER2阳性乳腺癌患者带来了更长的生存期和无病生存期的希望。