新型合成肽治疗艾滋病 4周内病毒载量降低99%
Zion Medical一家专注于开发治疗艾滋病和癌症创新疗法的以色列生物技术公司近日公布了其实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果的震撼发现。这项数据振奋人心,该药在治疗仅四周内便清除了患者体内高达99%的HIV病毒。
在2018年7月至8月间,Zion Medical公司开展了Gammora的I/IIa期临床研究,结果证实了该药在杀死HIV感染细胞方面的安全有效性。研究的第一部分中,9例来自乌干达罗纳德巴塔纪念医院的HIV感染者被随机分组,接受了不同剂量的Gammora治疗,疗程为四周至五周。令人振奋的是,在最初的四周内,大多数患者的病毒载量相对于基线显著降低了90%。
研究的第二部分是对患者进行Gammora与其他抗逆转录病物的联合治疗。结果显示,联合治疗组表现出持续的病毒学抑制,并在四周内实现了HIV病毒载量从基线的惊人下降,降幅达99%。整个十周的治疗期间,患者安全性数据证明Gammora是一种安全且耐受性良好的药物,且没有观察到任何副作用。更值得一提的是,患者的CD4细胞计数也从基线显著升高了97%。CD4细胞在机体免疫系统中发挥着关键作用,是评估整体健康的一个重要指标。
Zion Medical公司的研发负责人Esmira Naftali博士表示,这些初步的临床结果超出了他们的预期,并有望找到长期以来一直寻求的治愈性疗法。他们希望在接下来的IIb期研究中招募更多的患者来进一步验证Gammora的有效性。
值得一提的是,耶路撒冷希伯来大学的Abraham Loyter教授大约十年前开始研究这种新药,并在过去的几年中获得了该肽的美国专利。Zion Medical公司授权引入这款药物,并一直在临床前和临床研究中持续研发。该公司已经围绕Gammora建立了一个庞大的研究团队。前不久,Zion Medical公司还向美国专利和商标局提交了关于更新版肽化合物及最终药物组合物的专利申请。
随着Zion Medical公司对未来几个月内启动IIb期临床研究的计划,HIV感染者将有望获得新的治疗选择。这场研究不仅是寻找一种治愈方法的关键步骤,也是生物医学领域向前迈进的一大步。随着更多关于Gammora的积极结果的公布,全世界都在关注这家公司及其研究成果能否带来终结艾滋病的新曙光。