美国FDA批准佩乐能联合利巴韦林治疗儿童丙型肝炎

美国新泽西州KENILWORTH的消息显示，先灵葆雅公司在肝炎领域的领先地位再次得到肯定。当地时间2008年12月12日，美国食品和药品管理局（FDA）正式批准了一种针对儿童丙型肝炎的全新治疗方案。这一方案结合了佩乐能（PEG IFN a-2b）和REBETOL（利巴韦林），成为全球首个且唯一被FDA批准用于治疗3岁以上、之前未接受过治疗的儿童丙型肝炎的联合方案。

在美国，大约13万名儿童被估计感染了丙型肝炎病毒，其中最常见的感染途径是通过母婴垂直传播。此前，唯一被FDA批准用于治疗儿童丙型肝炎的药物是先灵葆雅的普通干扰素甘乐能（干扰素a-2b）联合利巴韦林。现在，先灵葆雅推出的新药方案为医生提供了更广泛的选择和更先进的工具来治疗儿童丙型肝炎患者。这一批准标志着先灵葆雅在丙型肝炎领域的领导地位的进一步加强。

首席医学执行官和副总裁Robert J. Spiegel博士表示：“FDA的这一批准为儿童丙型肝炎患者带来了福音。”他进一步强调，这一批准体现了公司不断研究新方案、开发新产品以满足不同类型丙型肝炎患者需求的长期承诺。

该方案的批准是基于一项涉及107例未接受过治疗、年龄在3至17岁之间的慢性丙型肝炎患者的临床研究。根据研究，针对不同基因型的丙型肝炎病毒，治疗方案和持续时间也有所不同。令人鼓舞的是，这一新方案在临床试验中取得了显著成果，为儿童丙型肝炎患者提供了新的希望。

治疗儿童丙肝的推荐剂量是根据患儿的体表面积进行给药，一周一次，采用皮射的方式。利巴韦林作为辅助药物，每日口服。这一方案为医生提供了清晰的治疗指南，有助于确保儿童患者能够得到最有效的治疗。

治疗期间也需要注意不良反应。在48周的治疗期间，常见的不良反应包括体重减轻、生长抑制等。为了确保患者的安全，治疗过程中需要密切监测不良反应，并根据需要调整治疗方案。

这一重大突破为先灵葆雅公司在丙型肝炎领域的研究和发展带来了更多动力。我们期待着该公司继续致力于研发更多创新药物，为丙型肝炎患者提供更好的治疗选择。湘120健康网专稿，未经授权请勿转载。