丙型肝炎新药BOCEPREVIR完成病人入组

先灵葆雅公司完成蛋白酶抑制剂BOCEPREVIR治疗丙型肝炎重要临床研究里程碑

2009年1月27日，位于美国新泽西KENILWORTH的先灵葆雅公司宣布了一项重大进展：其领先的丙型肝炎治疗药物BOCEPREVIR已完成了所有注册临床研究的病人入组工作。这不仅包括初治丙型肝炎患者的三期注册研究SPRINT-2，还涵盖了初治失败患者的RESPOND-2研究。随着这两项研究的完成，先灵葆雅朝着BOCEPREVIR的全面临床应用迈出了重要的一步。

先灵葆雅的研究团队一直在全球范围内与各大研究中心紧密合作，共有超过1500例丙型肝炎患者参与了这两项三期研究。其中，BOCEPREVIR的二期研究SPRINT-1已经取得了令人鼓舞的结果。在基因1型丙型肝炎患者的初步治疗中，BOCEPREVIR展现出了显著的疗效。尤其是在加入BOCEPREVIR并有佩乐能及利巴韦林导入期的患者中，SVR（持续病毒学应答）率显著升高。

Thomas P. Koestler博士，先灵葆雅研究所总裁及执行副总裁表示：“我们对BOCEPREVIR的潜力充满信心，它有可能成为口服蛋白酶抑制剂领域的领先者。”根据目前的趋势，我们期待两个三期注册研究能带来更加积极的结果，为丙型肝炎患者带来更好的治疗选择。

关于BOCEPREVIR的注册临床研究，其由两个随机、双盲、安慰剂对照的研究组成，即SPRINT-2研究与RESPOND-2研究。这两项研究都将评估Boceprevir与佩乐能及利巴韦林联合治疗的疗效，与标准治疗方案进行对比。其中，SPRINT-2研究特别关注了初治丙型肝炎患者，而RESPOND-2研究则侧重于初治失败的丙型肝炎患者。

先灵葆雅公司的BOCEPREVIR药物在安全性方面也有良好的表现。在SPRINT-1研究中，最常见的不良事件为疲惫、恶心等，皮肤不良事件的发生率与标准治疗方案相当。

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