流行艾滋病药物是否导致出生缺陷仍存疑
度鲁特韦,这款在艾滋病抗逆转录病物领域中享有盛誉的药物,在今年的五月遭遇了一次重大挑战。一项涉及非洲博茨瓦纳共和国超过一万名感染艾滋病病毒(HIV)的孕妇的研究初步分析结果显示,它可能引发严重的出生缺陷。这一发现在国际艾滋病会议上被曝光,引起了广泛关注。会议中,研究人员提供了更多数据,虽然显示该药物的危害风险可能低于早前的预期,但关于它在孕期使用的安全性问题,以及是否应限制其在育龄女性中的使用等疑虑仍未完全消除。
度鲁特韦潜在问题的出现源于对另一种抗HIV药物依法韦仑的担忧。据悉,这种药物可能导致新生猴子出现神经管缺陷。为了评估这种风险在人类社会中的存在情况,博茨瓦纳在2014年启动了一项为期四年的名为Tsepamo的监督研究。该研究覆盖了八个诊所中感染HIV和未感染HIV的母亲所诞生的所有婴儿,以观察神经缺陷的发生率。令人担忧的是,这种罕见病症可能导致脊柱出现巨大孔洞,甚至阻止颅骨盖的形成。
在博茨瓦纳开始收集相关数据后不久,该国的卫生机构就宣布度鲁特韦是一种优先使用的药物。原因在于它对抗HIV的效果显著,感染者对其耐受度良好,且很少出现耐药性。今年四月,世界卫生组织(WHO)开始关注这项研究的数据并联系了Tsepamo团队,旨在制定针对感染HIV的孕妇的新指导规范。在全球范围内寻找与度鲁特韦相关的数据相当困难,因此博茨瓦纳的研究成为了寻找答案的关键。该国拥有大约四十五万出生数据记录,且HIV流行率较高,为研究者提供了丰富的样本。当研究者首次分析这些数据时,他们意外发现神经管缺陷与度鲁特韦而非依法韦仑之间存在联系。“这个结果让我们非常震惊。”该项目共同负责人之一、美国波士顿贝斯以色列女执事医疗中心传染病专家Rebecca Zash表示,“我们一度怀疑自己是否出现了错误。”
随后,世界卫生组织对该药物可能带来的威胁发出“警示”,许多计划今年开始使用度鲁特韦的国家被迫按下了“暂停键”。该药物与其他廉价通用药物组合后易于获取的特点让其备受期待,但现在这一切可能都要重新考量。这场风波对于度鲁特韦的声誉无疑是一次巨大的打击,但更重要的是需要深入研究以明确其安全性和有效性,以确保所有潜在用户的健康与安全。